一、告投标:

1、本公司招标委员会5人,均为公司股东高层领导,保证整个招标过程公平、公正、透明。

2、根据公司反贪污腐败制度的规定,公司任何人不得收取客户或供应商的现金包括微信红包及礼品无论金额大小均按贪污论处
。

3

、我公司所有投标供应商及业务人员均要遵守本公司反腐制度，如果通过各种途径给本单位任何人及亲属以各种形式行贿将处罚本项目款项的20%.请各投标单位遵照执行。

二、目的

高速硬双铝包装连线用户需求标准（URS）是设备选型和设计的基本依据

，供应商必须指出该公司产品的标准与该用户需求标准的符合性。同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据。文件内容包括设备的生产能力
、生产工艺、操作需求、清洁需求、可靠性需求、法规要求等。

经批准的设备用户需求标准（URS）文件将作为商务合同附件
，与合同具有同等的法律效力。

三、范围

1、此文件所定义的URS是适用于本公司固体制剂车间所需的硬双铝包装连线生产设备。

2、文件中“必须”条款
，需供应商制造时必须达到部分，制造商不可用其它技术代替
。“期望”条款，需供应商制造时可选用不同的技术
，但最终需符合使用方的需求。

3
、URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能
、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下，提供制造方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务
。制造方的设备应满足国家有关设计、制造、安全
、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时
，应按最高标准执行（强制性标准除外）
。

四、投标内容及要求

  1
、项目描述

固体制剂车间现有的软双铝包装的生产量未能满足销售需求，经公司研究决定增加硬双铝包装连线设备1套
。

2、设备必须按合同约定日期交货，出厂前必须按FAT要求进行检测。

3、设备到达本公司以后，必须速来人开箱验收、协助设备就位。接安装通知，必须速来人安装、调试
、检测
、验证

、直至能够正常运行。

4
、售后服务必须响应及时
，要求设备出现故障后要在4小时内明确答复
，当电话沟通无法解决时
，合格的相关的技术人员必须在48小时内赶到现场。

五
、依据的法律、法规及标准

1
、需要遵守的相关GMP规范：《药品生产质量管理规范》2010年版
；

2
、中国安全环保法规；

3
、2020版的中国药典；

4、满足ISPE（国际制药工程师协会）所颁布的制药工程设备标准；

5
、中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准；

6、特种设备中国国家制造标准

；

7
、噪音：依照 CE 标准同时结合GMP相关的规定；

8
、所有的电气设备和电缆必须根据GB

、IEC/CENELEC
、VDE 标准。

六、公用工程及要求

由用户提供的公用设施条件如下
：

电源供应：电源
：三相五线
，380V电压
；  

压缩空气使用压力：可依据设备需求进行控制，可提供压缩空气******压力为0.8MPa
；

冷却水源
：采用饮用水冷却，饮用水压力在0.1Mpa-0.3Mpa
；

公用工程与设备需要同时设计、同时施工、同时验收
。要求设备接口及工艺连线设备按照标准化设计制作，在工程设计中应处理好接口关系。

七
、需方设备生产能力及工艺描述

1、工作环境及生产能力

（1）工作环境
：固体制剂车间D级洁净区及洁净控制区
；

（2）生产能力：高速硬双铝包装连线主要涉及本公司复方氨酚烷胺片生产（同样可满足胶囊和片剂的共线生产）

，要求整条生产线稳定生产速度不低于350盒/分钟。以药片大小进行设计板块：8片/板和10片/板；包装规格有
：1板/盒
、2板/盒、3板/盒
、4板/盒、5板/盒
。合格率达到99.5 %以上
。排版要求可进行横版或竖板排列
。

2、工艺描述

将PVDC硬片、铝箔内包材通过成型、下料
、热封、批号、冲裁加工成大小均一的药板。冲裁后的药板要求大小均一
、热封严密、网纹清晰、泡罩挺括批号清晰可见，药板经分线经自动转换进入轨道，进入高速自动装盒机料仓，实施自动折盒、折说明书
、充填铝塑料板及折叠说明书装盒、封盒

、在线称重等工序。

八、详细技术要求

1、设备生产工艺要求
：高速硬双铝包装机

详见附件1：DPH高速泡罩包装机（硬铝）用户需求书（URS）（联系招标组获取）

2、设备生产工艺要求
：高速自动装盒机

详见附件2：自动装盒用户需求书（URS）（联系招标组获取）

九、评标
、定标

1、评标的依据为招标文件和投标文件。

2、招标单位根据招标项目特点组建评标委员会

。

3、评标内容
：

1) 投标文件对招标文件的响应情况；

2) 系统详细的设计方案；

3) 设备配置情况 
；

4) 投标方补充的技术优化方案；

5) 价格、交货期、付款方式


、接受承兑汇票、售后服务承诺比例等商务条款；

6) 投标方设备在沙龙会的实际使用情况；

7) 投标方近3年业绩情况；

8) 企业实力和信誉等
；

9) 其他商务优惠条件。

4
、评标方法
：

1) 投标商根据本招标文件的要求编写投标文件，并进行报价
；

2) 招标方综合评标
，按照对招标单位最有利的原则

，综合确定中标单位
。

5、在评标过程中，投标单位有义务澄清和回答评标委员会提出的问题并以书面形式予以确认
，且与投标文件具有同等效力
。

6、评标内容的保密

公开开标后，直到宣布授予中标单位合同为止
，凡属于审查、澄清
、评价和比较授标的有关资料和有关授予合同的信息等情况都不应向投标单位或与该过程无关的其他人泄露。在投标文件的审查、澄清、评价和比较以及授予合同的过程中，投标单位对招标单位和评标机构其他成员施加影响的任何行为，都将导致取消投标资格。

7
、确定中标单位后，招标单位将通知中标单位，双方根据招标文件的约定签订合同。

十、招投标时间

1
、招标文件发放时间2021年02月04日至2021年02月10日12点（北京时间）

2
、招标技术答疑电话:1354171738618227157321

3、招标截止时间：各投标单位将投标文件加盖公章扫描成PDF文档于2021年02月28日中午12点前（北京时间）发送至招标委员会指定邮箱shuzhongjt@163.com

十一、投标单位要求

请各投标单位提交竞标书，同时请提供如下资质证明材料：

企业法人营业执照

、法人代表授权书等资质证明资料并加盖公章。

十二、评标与合同签订

1、在招标小组的监督下选择合理最低报价
、履约能力强、诚实守信的单位为中标单位
，评标结束后2天内通知中标单位。

2
、中标单位接到通知当天或第2天，安排法人代表或委托人（委托人签约的应有法人授权委托）前往招标单位签订合同。过期不签算违约，并列入供应商黑名单
。

十三
、招标组联系方式

招标单位：四川沙龙会制药有限公司

地址：四川省广汉市中山大道南四段2号

招标联系人：张海林赵素清

联系电话：1588378590113981010066

十四、监督与投诉

此项招标受集团董事长总经理监督　　

如有举报信息
，请拨打投诉电话：13508029520　13550633555　

通信地址：四川省广汉市中山大道南四段2号总经办

(该投诉电话仅作为廉洁投诉使用
，业务咨询请按第十条第2点联系方式进行沟通）

四川沙龙会制药有限公司

2021年02月03日